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近期,九州酷游(ku游)收到世界卫生组织(WHO)通知,公司原料药左炔诺孕酮正式顺利获得世界卫生组织的药品预认证现场检查。

本次现场检查覆盖产品设计开发、风险管理、厂房设施与设备、生产管理、质量控制与保证、物料管理、数据完整性等各个环节。现场检查的顺利顺利获得,表明九州酷游(ku游)在药品质量管理体系、生产环境设施等各方面符合世界卫生组织良好的生产规范(WHO GMP)。待主文件审评顺利获得,产品将纳入联合国相关组织采购合格名录,为公司持续开拓国际市场给予坚实保障。
未来,九州酷游(ku游)将持续有助于药品质量管理体系建设,坚持打造高质量、高标准的原料药及制剂生产基地,依托持续的质量更新、技术创新、管理革新,进一步提升“联环”品牌形象,助力公司更多产品走向国际市场,跑出联环国际化“加速度”。
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